CE認證辦理走哪些流程

        時間:2019-12-02瀏覽數(shù):1489

        流程

        此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:

        第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調標準

        超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調標準就是用來指導產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術文件。

        第二步:確定產(chǎn)品應符合的詳細要求

        您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調標準的要求,才被視為符合相關的基本要求。是否適用協(xié)調標準完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應的基本要求。

        第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構參與檢驗

        您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構認證,所以確定是否真的需要公告機構參與是非常重要的。這些公告機構都是由歐盟**授權的,并在NANDO(新方法指令公告機構及*機構)的檔案中有詳細的清單。

        第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性

        制造商有責任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風險評估是評估流程中的基礎規(guī)則,滿足了歐盟相關協(xié)調標準的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。

        第五步:起草并保存指令要求的技術文件

        制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術文件(TCF)。如果相關授權部門要求,制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

        第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)

        CE標志必須由制造商或其授權代表加貼在產(chǎn)品上。CE標志必須按照其標準圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構參與了產(chǎn)品的認證,則CE標志必須帶有公告機構的公告號。制造商有義務起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。

        經(jīng)過以上六個步驟,您的貼有CE標志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。

        此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認證的流程:

        (第一方是組織內(nèi)的實驗室,檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質量。第二方也是組織內(nèi)的實驗室,校準/檢測供方提供的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提供和控制供方產(chǎn)品質量。第三方則是獨立于第一方和第二方、為社會提供檢測/校準服務的實驗室,數(shù)據(jù)為社會所用,目的是提供和控制社會產(chǎn)品質量。另外,第一、二、三方實驗室是可以互相轉換的,第三方可以變成第一、二方,而第一方也可以同時是第二方。如果實驗室是某機構中從事檢測或校準的一個部門,且只為本機構提供內(nèi)部服務,則該實驗室就是一個典型 第一方實驗室. )

        1. 制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。

        2.申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。

        3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

        4. 申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。

        5. 申請人提供技術文件。

        6. 實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認證。

        7. 實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術文件進行審閱。

        8. 技術文件審閱包括:

        a文件是否完善。

        b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。

        9.如果技術文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進。

        10.如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。

        11.本頁第9、10條所涉及的整改,實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知。

        12.申請人根據(jù)補充收費通知要求支付整改。

        13.實驗室向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。

        14.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示。


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