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南通口罩檢測(cè)報(bào)告FDA認(rèn)證辦理?xiàng)l件 口罩質(zhì)檢報(bào)告
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產(chǎn)品描述

單 介100 庫(kù)存99999 地址深圳 周期7個(gè)工作日 單位個(gè)
天貓質(zhì)檢報(bào)告,意思是:表示天貓商城對(duì)其招商目錄里面的所有產(chǎn)品,商家需要入駐的時(shí)候,需要提供一個(gè)商標(biāo)至少一份質(zhì)檢報(bào)告,作為入駐的資質(zhì)文件。
如有以下檢測(cè)認(rèn)證咨詢/出口內(nèi)銷方案推薦等,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系 醫(yī)用口罩GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013、EN 14683:2019、ASTM F2100-19 防塵口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、 防測(cè)試GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015 YY0469-2011醫(yī)用外科口罩 GB19083-2010防護(hù)口罩技術(shù)要求 YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》 EN13795-1:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測(cè)試方法第1部分:手術(shù)衣和手術(shù)單 EN13795-2:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測(cè)試方法第2部分:潔凈服 ASTM F2100-2019 醫(yī)用口罩材料性能規(guī)范 AAMI PB70 防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類 LEVEL 1 AAMI PB70 防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類 LEVEL2 ,LEVEL3 AAMI PB70 防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類 LEVEL4 42 CFR PART 84 護(hù)膝保護(hù)裝置 非醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)(美國(guó)) GB 2626-2006呼吸防護(hù)用品 GB 2890-2009呼吸防護(hù) BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法 歐洲 EN ISO 14683:2014 /歐洲防護(hù)口罩CE- EN149認(rèn)證 T/CNTAC 55-2020 T/CNITA 09104-2020 民用衛(wèi)生口罩 T/CTCA 7-2019 普通防護(hù)口罩 廣東T/GD 0005-2020《一次性使用兒童口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 廣東T/GDBX 025-2020日常防護(hù)口罩 GB 10213-2006一次性使用 橡膠檢查手套 GB 7543-2006 一次性使用滅菌 橡膠手套 GB 19082-2009 國(guó)家一次性防護(hù)服
南通口罩檢測(cè)報(bào)告FDA認(rèn)證辦理?xiàng)l件
按照國(guó)家規(guī)定,任何一種產(chǎn)品必須檢測(cè)合格方可對(duì)外銷售。那面對(duì)目前緊缺的口罩等醫(yī)用物資,在生產(chǎn)檢驗(yàn)過程中都需要哪些檢測(cè)設(shè)備呢? 1、口罩帶拉力試驗(yàn)機(jī):口罩帶拉力試驗(yàn)機(jī)主要對(duì)醫(yī)用外科口罩、防護(hù)服系帶、一次性手套、一次性口罩帶進(jìn)行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的測(cè)試。另外還可進(jìn)行塑料、編織袋、非織造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、紙張紙板、編織袋、打包帶、膠帶、膠粘劑等產(chǎn)品的拉伸、撕裂、伸長(zhǎng)率、剝離等力學(xué)性能測(cè)試; 2、醫(yī)用外科口罩阻燃性能測(cè)試儀:醫(yī)用外科口罩阻燃性能測(cè)試儀是一臺(tái)專門測(cè)試醫(yī)用外科口罩阻燃性能的檢測(cè)儀器。該設(shè)備具有調(diào)節(jié)火焰溫度、數(shù)字顯示火焰溫度、自動(dòng)移動(dòng)進(jìn)行檢測(cè)等特點(diǎn); 3、醫(yī)用外科口罩壓差測(cè)試儀:醫(yī)用外科口罩壓差測(cè)試儀主要用于口罩的壓力差檢測(cè),設(shè)備配置有軟件,可實(shí)時(shí)顯示壓力曲線,輸出試驗(yàn)報(bào)告,保存試驗(yàn)數(shù)據(jù)。滿足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011、YY/T0969-2013通氣阻力。具有特點(diǎn):①設(shè)備配置打氣泵,用于模擬人工呼吸。②檢測(cè)儀配置有真空傳感器、正壓傳感器,用于采集試驗(yàn)數(shù)據(jù)壓力,并反應(yīng)到計(jì)算機(jī)軟件內(nèi)。③壓力具有無極可調(diào)功能,可設(shè)定保壓壓力保壓時(shí)間等技術(shù)參數(shù); 4、口罩過濾效率檢測(cè)設(shè)備:口罩過濾效率檢測(cè)設(shè)備主要用于口罩的過濾效率檢測(cè),設(shè)備參考標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011 5.6.2顆粒物防護(hù)。GB2626-2019。本裝置由NaCL或油類介質(zhì)發(fā)生器、空氣流量計(jì)、增濕器、密封箱及相應(yīng)管路組成。采用氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生一定濃度的氣體,然后采用光度計(jì)測(cè)量氣體濃度進(jìn)行呼吸前后的顆粒度檢測(cè)NaCl濃度; 5、醫(yī)用口罩合成血液穿透測(cè)試儀:醫(yī)用口罩合成血液穿透測(cè)試儀醫(yī)用口罩合成血液穿透測(cè)試儀用于醫(yī)用口罩的合成血液穿透測(cè)試可輸出試驗(yàn)報(bào)告,保存試驗(yàn)數(shù)據(jù)。滿足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011醫(yī)用口罩5.5。主要特點(diǎn)①設(shè)備配置打氣泵,調(diào)節(jié)氣壓。②檢測(cè)儀配置正壓傳感器,用于采集試驗(yàn)數(shù)據(jù)壓力。③壓力具有無極可調(diào)功能,可設(shè)定保壓壓力保壓時(shí)間等技術(shù)參數(shù)。
南通口罩檢測(cè)報(bào)告FDA認(rèn)證辦理?xiàng)l件
于的主要標(biāo)準(zhǔn)包括GB 2626-2006《呼防護(hù)用品 自過濾式防顆粒物呼器》,GB 19083-2010《用防護(hù)技術(shù)要求》,YY 0469-2004《用技術(shù)要求》,GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型技術(shù)規(guī)范》等,涵蓋勞動(dòng)防護(hù)、用防護(hù)、民用防護(hù)等領(lǐng)域。
GB 2626-2006《呼防護(hù)用品 自過濾式防顆粒物呼器》由原質(zhì)檢總局、標(biāo)準(zhǔn)化管理會(huì)公布,為全制性標(biāo)準(zhǔn),于2006年12月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的防護(hù)對(duì)象包括各類顆粒物,即包括粉塵、煙、霧和微生物,還規(guī)定了呼防護(hù)用品的生產(chǎn)和技術(shù)規(guī)范,對(duì)防塵的材料、結(jié)構(gòu)、外觀、性能、過濾效率(阻塵率)、呼阻力、檢測(cè)方法、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、包裝等都有嚴(yán)格要求。
GB 19083-2010《用防護(hù)技術(shù)要求》由原質(zhì)檢總局、標(biāo)準(zhǔn)化管理會(huì)公布,于2011年8月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用防護(hù)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存,適用于工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、液、體液、分泌物等的自過濾式用防護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的4.10為推薦性,其余為強(qiáng)制性。
YY 0469-2004《用技術(shù)要求》由品食品督發(fā)布,為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2005年1月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的過濾效率應(yīng)不小于95%。
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型技術(shù)規(guī)范》由原質(zhì)檢總局、標(biāo)準(zhǔn)化管理會(huì)發(fā)布,是民用防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),于2016年11月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)涉及原料要求、結(jié)構(gòu)要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求、外觀要求等,主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率、呼氣氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)等。該標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)能安全牢固地護(hù)住口鼻,不應(yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,對(duì)、染料、微生物等可能會(huì)對(duì)人身體造成傷害的因素做了詳細(xì)規(guī)定,以**公眾佩戴防護(hù)時(shí)的安全性。
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檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)主要有: GB/T 32610-2016《日常防護(hù)性口罩技術(shù)規(guī)范》 為日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范,為民用口罩標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)紡織工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出,全國(guó)紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(huì)(SAC/TC209)歸口。 根據(jù)過濾效率分為:Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí),對(duì)應(yīng)的過濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥90%;油性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防護(hù)效果由高到低分為A、B、C、D級(jí),各級(jí)口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴(yán)重污染、嚴(yán)重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級(jí)口罩在相對(duì)應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上)。當(dāng)口罩防護(hù)效果級(jí)別為A級(jí),過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅱ級(jí)及以上;當(dāng)口罩防護(hù)效果級(jí)別為B、C、D級(jí),過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅲ級(jí)及以上。
產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告如何查看
產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告不僅是流通領(lǐng)域質(zhì)量管理過程中必不可少的手續(xù),也是許多消費(fèi)者判定產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù),面對(duì)性較強(qiáng)的質(zhì)檢報(bào)告,一般消費(fèi)者很難透過復(fù)雜的數(shù)據(jù)內(nèi)容,準(zhǔn)確地把握產(chǎn)品的質(zhì)量信息。
查看標(biāo)志認(rèn)證圖章是確認(rèn)質(zhì)檢報(bào)告效力和可信度的第二步,也是關(guān)鍵的一步,根據(jù)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理工作的相關(guān)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室只有經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的計(jì)量認(rèn)證和質(zhì)量認(rèn)證之后,其出具的質(zhì)檢報(bào)告才能具備法定意義上的質(zhì)量作用
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