醫(yī)用手套MDR指令流程
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        產品描述

        咨詢認證 行業(yè)檢測 服務咨詢 周期時間 費用時間
        CE標志制度是歐盟對產品進入歐盟市場進行的方式。
        CE標志在歐盟市場屬強制性認證標志,只要是屬于CE認證范圍內的產品,不論是歐盟內部企業(yè)生產,還是其他國家生產,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼CE標志,以表明產品符合歐盟《技術協(xié)調和標準的新方法決議》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
        CE標志
        所有在歐洲市場銷售的產品上市前都要求加貼“CE”標志;“CE”標志必須加貼在顯要位置上:依據93/68/EEC之規(guī)定。
        貼示優(yōu)先順位:產品本體 包裝說明書 保證書
        —其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴大應按比例進行。小型器材(如精密機器及器材)不在此限。
        —‘E’字左側外緣與‘C’字內徑延伸圓相切。
        —適用于終產品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關指令時,須依規(guī)定貼示。
        醫(yī)用手套MDR指令流程
        CE認證“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
        醫(yī)用手套MDR指令流程
        CE標志必須加貼在產品上的顯著位置,應清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標志加貼在產品或其參數標牌上;若不能將CE標志直接貼到產品上,也可加貼到產品的包裝或產品附帶文件上,但需CE標志不能貼在產品上的原因。
        醫(yī)用手套MDR指令流程
        CE標志
        所有在歐洲市場銷售的產品上市前都要求加貼“CE”標志;“CE”標志必須加貼在顯要位置上:依據93/68/EEC之規(guī)定。
        貼示優(yōu)先順位:產品本體 包裝說明書 保證書
        —其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴大應按比例進行。小型器材(如精密機器及器材)不在此限。
        —‘E’字左側外緣與‘C’字內徑延伸圓相切。
        —適用于終產品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關指令時,須依規(guī)定貼示
        CE標志必須加貼在產品上的顯著位置,應清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標志加貼在產品或其參數標牌上;若不能將CE標志直接貼到產品上,也可加貼到產品的包裝或產品附帶文件上,但需CE標志不能貼在產品上的原因。
        CE認證模式
        對于幾乎所有的歐盟產品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。
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