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認(rèn)證意義.
認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類，其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認(rèn)證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證制度或法令的強(qiáng)制作用。
企業(yè)申請質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定
認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來風(fēng)險。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求，申請的認(rèn)證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(認(rèn)證風(fēng)險是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來也就越復(fù)雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。
認(rèn)證過程質(zhì)量審核的目的
過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評價。
過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)書進(jìn)行加工；
③ 設(shè)備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；
⑧ 過程質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計(jì)劃的定期進(jìn)行，審核的重點(diǎn)應(yīng)是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過程，以評定其質(zhì)量控制活動。
開展過程質(zhì)量審核，可有效改進(jìn)過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預(yù)防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。
企業(yè)推動為企業(yè)帶來的益處：
1、 改進(jìn)產(chǎn)品過程與服務(wù)的品質(zhì)，獲得國際上的肯定與客戶的信賴。
2、提升信譽(yù)，增加競爭力，擴(kuò)大企業(yè)度和市場份額。
3、個人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)通過文件化形式轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)并加以儲蓄。
4、透過合理化的過程強(qiáng)化公司的經(jīng)營管理體系，提高經(jīng)營效率和生產(chǎn)力。
5、尊重人性的經(jīng)營。
6、使公司朝向全面品質(zhì)經(jīng)營（Total Quality Management：TQM）之路邁進(jìn)。
7、改善企業(yè)內(nèi)部管理、工作條理化。
8、明確各部門/崗位職責(zé)，分工明確。
9、 加強(qiáng)過程控制，提高產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量，展現(xiàn)企業(yè)文化。
認(rèn)證 生產(chǎn)提供
1．生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置；
2．生產(chǎn)及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書；
3．生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作書末包括適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和安裝設(shè)備、工作環(huán)境、參考標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)及質(zhì)量計(jì)劃；
5．生產(chǎn)及安裝時，未規(guī)劃合適的檢驗(yàn)與試驗(yàn)站；
6．制程中未加以(如產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設(shè)備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設(shè)備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等)；
9．設(shè)備元制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的辦法或程序或保養(yǎng)計(jì)劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制；
10．對于公共設(shè)施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設(shè)備的變更并無評估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準(zhǔn)或代表性樣品；
13．未規(guī)定制程項(xiàng)目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒有核可的書面程序；
15．制程人員沒有合格的資料及訓(xùn)練記錄；
16．制程設(shè)備未經(jīng)確認(rèn)即使用；
17．制程中，未監(jiān)測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。
ISO體系文件特點(diǎn)
一級文件：質(zhì)量手冊：綱領(lǐng)性文件，有顧客和公司使用
二級文件：程序文件：標(biāo)準(zhǔn)性文件，由部門使用
文件：工作文件：操作文件，崗位使用
文件：質(zhì)量記錄：鑒證性文件，各層次使用
二、認(rèn)證流程
簽認(rèn)證咨詢合同--咨詢進(jìn)場--現(xiàn)場診斷--成立推行小組--培訓(xùn)--體系文件建立--試運(yùn)行--文件 --文件運(yùn)行--內(nèi)部審核--管理評審--申請認(rèn)證--現(xiàn)場審核 --取證。
三、核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之核心標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語
質(zhì)量管理體系——要求
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