認證意義.
認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證，可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或法令的強制作用。
認證 記錄控制
1、未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；
2、未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；
4、相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6、質(zhì)量記錄無編號不易識別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類不良、不適當，末視情況以性質(zhì)、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲存場所不適當；或日期來分；
13、計算機軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞；
14、討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；
16、記錄中斷，對質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報記錄；
17、留存不全；
18、來自供應商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無登記及催還制度；
20、計算機軟件未復制，于損壞或中毒時無備份；
21、保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。

認證過程質(zhì)量審核的目的
過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。
過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)書進行加工；
③ 設(shè)備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；
⑧ 過程質(zhì)量控制點的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過程質(zhì)量審核應根據(jù)管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應是建立質(zhì)量控制點的過程，以評定其質(zhì)量控制活動。
開展過程質(zhì)量審核，可有效改進過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點的預防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。

SO9001認證三個標準
對于上述標準，作為專家應該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準：
1、：1994《品質(zhì)體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；
2、ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；
3、ISO9003：1994《品質(zhì)體系終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。
注：：1994標準將質(zhì)量體系劃分為20個要素（即標準的“質(zhì)量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比標準少一個“設(shè)計控制”要素。
隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的：2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用：2000標準來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。

認證所需資料
申請組織具備獨立法律資格的材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復印件）
生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
產(chǎn)品標準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)
ISO體系文件特點
    一級文件：質(zhì)量手冊：綱領(lǐng)性文件，有顧客和公司使用
  二級文件：程序文件：標準性文件，由部門使用
 文件：工作文件：操作文件，崗位使用
  文件：質(zhì)量記錄：鑒證性文件，各層次使用
二、認證流程
簽認證咨詢合同--咨詢專家進場--現(xiàn)場診斷--成立推行小組--培訓--體系文件建立--試運行--文件 --文件運行--內(nèi)部審核--管理評審--申請認證--現(xiàn)場審核 --取證。
三、核心標準的主要內(nèi)容
ISO9000族標準之核心標準
ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語
質(zhì)量管理體系——要求
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